CE

O que significa "CE"?

As letras CE significam "Conformité Européenne", um termo francês que significa "Conformidade Europeia". Ao apor a marcação CE, o responsável declara que assegurou a conformidade com todos os regulamentos comunitários aplicáveis e que efectuou um procedimento de avaliação da conformidade correspondente.

A marcação CE é um símbolo de que o seu produto está em conformidade com os regulamentos da União Europeia que regem a segurança e a qualidade dos produtos vendidos na Europa. Não é uma marca de qualidade, mas uma declaração sua, fabricante, distribuidor ou representante autorizado da UE, de que o seu produto está em conformidade com todos os requisitos aplicáveis estabelecidos na legislação comunitária de harmonização para a sua aposição.

A marcação CE é utilizada para indicar a conformidade com todos os requisitos relevantes estabelecidos na legislação comunitária de harmonização que prevê a sua aposição.

Se o seu produto tiver sido avaliado e aprovado por um Organismo Notificado (uma organização terceira que ensaia os seus produtos), a sua marcação CE incluirá um número de identificação desse Organismo Notificado.

A marca CE é uma marca de certificação que indica que um produto está em conformidade com os requisitos essenciais da legislação europeia relevante nas áreas da saúde, segurança e proteção ambiental. Não certifica a qualidade ou a fiabilidade.

A marcação CE pode ser aposta em produtos vendidos no Espaço Económico Europeu (EEE), a fim de os comercializar em todo o EEE. O EEE é constituído por todos os países da UE, mais a Noruega, a Islândia e o Liechtenstein.

A grafia original do acrónimo CE não é clara e não está especificada nos regulamentos oficiais. De acordo com o instituto de normalização responsável, o CENELEC, atualmente significa Conformité Européenne "Conformidade Europeia" em francês. No entanto, na altura da sua introdução, CE era também a abreviatura habitual de Comunidade Europeia em quatro das nove línguas oficiais da época e, nos documentos oficiais alemães, a marca ainda era habitualmente designada por "EG-Zeichen", razão pela qual também pode ser atribuída a este facto. Até 1993, a marca CE era ainda designada por "marca CE", sendo desde então a designação oficial "marcação CE".

O termo foi introduzido para todas as diretivas de harmonização já adoptadas pela Diretiva 93/68/CEE do Conselho, de 22 de julho de 1993, que altera as diretivas

• Diretiva 87/404/CEE (recipientes sob pressão simples),
• Diretiva 88/378/CEE (segurança dos brinquedos),
• Diretiva 89/106/CEE (produtos de construção),
• Diretiva 89/336/CEE (compatibilidade electromagnética),
• Diretiva 2006/42/CE (máquinas),
• Diretiva 89/686/CEE (equipamentos de proteção individual),
• Diretiva 90/384/CEE (instrumentos de pesagem de funcionamento não automático),
• Diretiva 90/385/CEE (dispositivos médicos implantáveis activos),
• Diretiva 90/396/CEE (aparelhos a gás),
• Diretiva 91/263/CEE (equipamentos terminais de telecomunicações),
• Diretiva 92/42/CEE (novas caldeiras de água quente alimentadas com combustíveis líquidos ou gasosos),
• Diretiva 73/23/CEE (material elétrico destinado a ser utilizado dentro de certos limites de tensão).

A marcação CE é um símbolo que indica que um dispositivo médico foi autorizado pela União Europeia. A marcação CE foi introduzida pela primeira vez nos anos 80 e é atualmente um símbolo reconhecido na indústria dos dispositivos médicos.

A designação correta para este símbolo é "marcação CE" (ver artigo 17º e Anexo XII da Diretiva 93/42/CEE). De acordo com a língua oficial da Comissão Europeia, Direção-Geral das Empresas e da Indústria (Política Regulamentar), a combinação de letras estilizadas é um símbolo gráfico desde 1994.

De acordo com a Comissão Europeia, este símbolo já não tem um significado literal, mas é um símbolo da livre comercialização na UE.

A marcação CE é uma marcação de conformidade obrigatória que indica que o produto foi fabricado de acordo com todas as diretivas aplicáveis da União Europeia (UE). Com a marcação CE, o fabricante ou distribuidor confirma que o produto está em conformidade com as diretivas europeias aplicáveis específicas a cada produto (desde 1 de dezembro de 2009, com a entrada em vigor do Tratado de Lisboa: diretivas da UE)[5] A marcação CE, por si só, não permite tirar conclusões sobre se o produto foi verificado por organismos independentes quanto à sua conformidade com as diretivas. No entanto, se a marcação CE for seguida de um número de identificação de quatro dígitos (número ID), isso indica que foi envolvido um organismo notificado. Em termos legais, a marcação CE não é um selo de aprovação (marca de qualidade), mas documenta a conformidade com os requisitos legais mínimos.

A marcação CE foi criada principalmente para garantir produtos seguros para o consumidor final no Espaço Económico Europeu, que inclui 30 estados contratantes, incluindo a Comunidade Europeia (CE), atualmente a União Europeia (UE). A marcação CE é muitas vezes referida como um "passaporte" para que as diretivas da UE ao abrigo do n.º 3 do artigo 288.º do TFUE (as chamadas diretivas do mercado interno ou de harmonização) definam os requisitos de segurança e de saúde para numerosos produtos. Se um produto cumprir os requisitos essenciais de todas as diretivas da UE aplicáveis e se tiver sido realizado um procedimento de avaliação da conformidade de acordo com os procedimentos estabelecidos no Anexo II da Decisão n.º 768/2008/CE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 9 de julho de 2008, relativa a um quadro comum para a comercialização de produtos e que revoga a Decisão 93/465/CEE do Conselho (JO L 218/82), pode ser colocado no mercado e em serviço na UE pela primeira vez.

No âmbito da Nova Abordagem da Conformidade dos Produtos e da Abordagem Global da Avaliação da Conformidade, foram criados regulamentos que têm como objetivo a harmonização técnica no mercado interno da UE.