Le lettere CE stanno per "Conformité Européenne", un termine francese che significa "Conformità Europea". Apponendo il marchio CE, la persona responsabile dichiara di aver garantito la conformità a tutte le normative UE applicabili e di aver eseguito una corrispondente procedura di valutazione della conformità.
Le lettere CE stanno per "Conformité Européenne", un termine francese che significa "Conformità Europea". Apponendo il marchio CE, la persona responsabile dichiara di aver garantito la conformità a tutte le normative UE applicabili e di aver eseguito una corrispondente procedura di valutazione della conformità.
Il marchio CE è un simbolo che indica che il vostro prodotto è conforme alle normative dell'Unione Europea che regolano la sicurezza e la qualità dei prodotti venduti in Europa. Non è un marchio di qualità, ma una dichiarazione del fabbricante, del distributore o del rappresentante autorizzato dall'UE che il prodotto è conforme a tutti i requisiti applicabili stabiliti dalla legislazione comunitaria di armonizzazione per la sua apposizione.
La marcatura CE viene utilizzata per indicare la conformità a tutti i requisiti pertinenti stabiliti dalla legislazione comunitaria di armonizzazione che ne prevede l'apposizione.
Se il vostro prodotto è stato valutato e approvato da un Organismo Notificato (un'organizzazione terza che testa i vostri prodotti), la vostra marcatura CE includerà un numero di identificazione di tale Organismo Notificato.
Il marchio CE è un marchio di certificazione che indica che un prodotto è conforme ai requisiti essenziali della legislazione europea in materia di salute, sicurezza e protezione ambientale. Non certifica la qualità o l'affidabilità.
Il marchio CE può essere apposto sui prodotti venduti all'interno dello Spazio economico europeo (SEE) per poterli commercializzare in tutto il SEE. Il SEE è costituito da tutti i Paesi dell'UE più Norvegia, Islanda e Liechtenstein.
La grafia originale dell'acronimo CE non è chiara e non è definita nei regolamenti ufficiali. Secondo l'istituto di standardizzazione responsabile CENELEC, oggi sta per Conformité Européenne "Conformità Europea" in francese. Tuttavia, all'epoca della sua introduzione, CE era anche l'abbreviazione abituale della Comunità Europea in quattro delle nove lingue ufficiali dell'epoca, e nei documenti ufficiali tedeschi il marchio era di solito ancora chiamato "EG-Zeichen", motivo per cui può essere ricondotto anche a questo. Fino al 1993, il marchio CE era ancora chiamato "marchio CE", da allora la denominazione ufficiale è "marchio CE".
Il termine è stato introdotto per tutte le direttive di armonizzazione già adottate dalla direttiva 93/68/CEE del Consiglio del 22 luglio 1993 che modifica le direttive
Il marchio CE è un simbolo che indica che un dispositivo medico è stato autorizzato dall'Unione Europea. Il marchio CE è stato introdotto per la prima volta negli anni '80 ed è oggi un simbolo riconosciuto nell'industria dei dispositivi medici.
La denominazione corretta di questo simbolo è "marcatura CE" (vedi art. 17 e allegato XII della Direttiva 93/42/CEE). Secondo il linguaggio ufficiale della Commissione Europea, Direzione Generale Imprese e Industria (Politica Regolamentare), la combinazione di lettere stilizzate è un simbolo grafico dal 1994.
Secondo la Commissione europea, questo simbolo non ha più un significato letterale, ma è un simbolo di libera commercializzazione nell'UE.
Il marchio CE è un marchio di conformità obbligatorio che indica che il prodotto è stato fabbricato in conformità a tutte le direttive dell'Unione Europea (UE) applicabili. Con la marcatura CE, il produttore o il distributore conferma che il prodotto è conforme alle direttive europee applicabili specifiche per il prodotto (dal 1° dicembre 2009, con l'entrata in vigore del trattato di Lisbona: direttive UE)[5] La sola marcatura CE non consente di stabilire se il prodotto sia stato controllato da organismi indipendenti per verificarne la conformità alle direttive. Tuttavia, se la marcatura CE è seguita da un numero di identificazione a quattro cifre (numero ID), ciò indica che è stato coinvolto un organismo notificato. In termini legali, la marcatura CE non è un marchio di approvazione (marchio di qualità), ma documenta la conformità ai requisiti minimi di legge.
Il marchio CE è stato creato principalmente per garantire prodotti sicuri per l'utente finale all'interno dello Spazio Economico Europeo, che comprende 30 Stati contraenti, tra cui la Comunità Europea (CE), ora Unione Europea (UE). La marcatura CE viene spesso definita un "passaporto" al fine di
Le direttive UE ai sensi dell'art. 288 (3) TFUE (le cosiddette direttive sul mercato interno o di armonizzazione) stabiliscono requisiti di sicurezza e salute per numerosi prodotti. Se un prodotto è conforme ai requisiti essenziali di tutte le direttive UE applicabili ed è stata eseguita una procedura di valutazione della conformità secondo le procedure stabilite nell'allegato II della decisione n. 768/2008/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 9 luglio 2008, relativa a un quadro comune per la commercializzazione dei prodotti e che abroga la decisione 93/465/CEE del Consiglio (GU L 218/82), può essere immesso sul mercato e messo in servizio nell'UE per la prima volta.
Nell'ambito del Nuovo approccio alla conformità dei prodotti e dell'Approccio globale alla valutazione della conformità, sono stati creati regolamenti destinati all'armonizzazione tecnica nel mercato interno dell'UE.
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