Las letras CE significan "Conformité Européenne", término francés que significa "Conformidad Europea". Al colocar el marcado CE, la persona responsable declara que ha garantizado el cumplimiento de toda la normativa aplicable de la UE y ha llevado a cabo el correspondiente procedimiento de evaluación de la conformidad.

El marcado CE es un símbolo que indica que su producto cumple la normativa de la Unión Europea que regula la seguridad y la calidad de los productos vendidos en Europa. No es una marca de calidad, sino una declaración suya, fabricante, distribuidor o representante autorizado de la UE, de que su producto cumple todos los requisitos aplicables establecidos en la legislación comunitaria de armonización para su colocación.

El marcado CE se utiliza para indicar la conformidad con todos los requisitos pertinentes establecidos en la legislación comunitaria de armonización que prevé su colocación.

Si su producto ha sido evaluado y aprobado por un Organismo Notificado (una organización tercera que ensaya sus productos), su marcado CE incluirá un número de identificación de este Organismo Notificado.

El marcado CE es una marca de certificación que indica que un producto cumple los requisitos esenciales de la legislación europea pertinente en materia de salud, seguridad y protección del medio ambiente. No certifica la calidad ni la fiabilidad.

El marcado CE puede colocarse en productos vendidos en el Espacio Económico Europeo (EEE) para comercializarlos en todo el EEE. El EEE está formado por todos los países de la UE más Noruega, Islandia y Liechtenstein.

La grafía original de las siglas CE no está clara y no se define en la normativa oficial. Según el instituto de normalización responsable, CENELEC, hoy en día significa Conformité Européenne "Conformidad Europea" en francés. Sin embargo, en el momento de su introducción, CE también era la abreviatura habitual de la Comunidad Europea en cuatro de las nueve lenguas oficiales de la época, y en los documentos oficiales alemanes la marca solía denominarse aún "EG-Zeichen", por lo que también puede remontarse a esta. Hasta 1993, el marcado CE seguía llamándose "marca CE"; desde entonces, la denominación oficial es "marcado CE".

El término se introdujo para todas las directivas de armonización ya adoptadas mediante la Directiva 93/68/CEE del Consejo, de 22 de julio de 1993, por la que se modifican las Directivas

• Directiva 87/404/CEE (recipientes a presión simples),
• Directiva 88/378/CEE (seguridad de los juguetes),
• Directiva 89/106/CEE (productos de construcción),
• Directiva 89/336/CEE (compatibilidad electromagnética),
• Directiva 2006/42/CE (máquinas),
• Directiva 89/686/CEE (equipos de protección individual),
• Directiva 90/384/CEE (instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático),
• Directiva 90/385/CEE (productos sanitarios implantables activos),
• Directiva 90/396/CEE (aparatos de gas),
• Directiva 91/263/CEE (equipos terminales de telecomunicación),
• Directiva 92/42/CEE (calderas nuevas de agua caliente alimentadas con combustibles líquidos o gaseosos) y
  Directiva 73/23/CEE (material eléctrico destinado a utilizarse con determinados límites de tensión).

El marcado CE es un símbolo que indica que un producto sanitario ha sido autorizado por la Unión Europea. El marcado CE se introdujo por primera vez en la década de 1980 y actualmente es un símbolo reconocido en el sector de los productos sanitarios.

La denominación correcta de este símbolo es "marcado CE" (véanse el art. 17 y el anexo XII de la Directiva 93/42/CEE). Según la lengua oficial de la Comisión Europea, Dirección General de Empresa e Industria (Política Reglamentaria), la combinación de letras estilizadas es un símbolo gráfico desde 1994.

Según la Comisión Europea, este símbolo ya no tiene un significado literal, sino que es un símbolo de la libre comercialización en la UE.

El marcado CE es un marcado de conformidad obligatorio que indica que el producto ha sido fabricado de conformidad con todas las directivas aplicables de la Unión Europea (UE). Con el marcado CE, el fabricante o distribuidor confirma que el producto cumple las directivas europeas aplicables específicas del producto (desde el 1 de diciembre de 2009, con la entrada en vigor del Tratado de Lisboa: directivas de la UE)[5] El marcado CE por sí solo no permite sacar conclusiones sobre si el producto ha sido comprobado por organismos independientes en cuanto al cumplimiento de las directivas. Sin embargo, si el marcado CE va seguido de un número de identificación de cuatro dígitos (número ID), indica que ha intervenido un organismo notificado. En términos jurídicos, el marcado CE no es un sello de aprobación (marca de calidad), sino que documenta el cumplimiento de los requisitos legales mínimos.

El marcado CE se creó principalmente para garantizar la seguridad de los productos para el usuario final dentro del Espacio Económico Europeo, que comprende 30 Estados contratantes, incluida la Comunidad Europea (CE), ahora Unión Europea (UE). El marcado CE suele denominarse "pasaporte" para

Las directivas de la UE con arreglo al artículo 288, apartado 3, del TFUE (denominadas directivas del mercado interior o de armonización) establecen requisitos de seguridad y salud para numerosos productos. Si un producto cumple los requisitos esenciales de todas las directivas de la UE aplicables y se ha llevado a cabo un procedimiento de evaluación de la conformidad con arreglo a los procedimientos establecidos en el anexo II de la Decisión nº 768/2008/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 9 de julio de 2008, sobre un marco común para la comercialización de los productos y por la que se deroga la Decisión 93/465/CEE del Consejo (DO L 218/82), podrá comercializarse y ponerse en servicio en la UE por primera vez.

Como parte del Nuevo Enfoque de la Conformidad de los Productos y del Enfoque Global de la Evaluación de la Conformidad, se han creado reglamentos que pretenden servir a la armonización técnica en el mercado interior de la UE.