La ISO 9001 si basa su quattro principi guida che un'organizzazione deve rispettare per ottenere la certificazione:
Secondo lo standard, le organizzazioni devono monitorare e rivedere le questioni che possono avere un impatto sulle loro operazioni o sulla loro redditività a lungo termine. L'importanza è determinata dal contesto o dalle esigenze delle persone interessate. Se si verificano cambiamenti rilevanti, questi devono essere incorporati nel sistema in modo che i processi futuri possano beneficiarne.
Lo standard richiede che le interazioni tra i processi rilevanti per la qualità siano documentate. Questo deve essere garantito anche per tutte le funzioni:
Formulazione chiara dei compiti da svolgere
Definizione di responsabilità, competenze e interfacce
Fornitura delle risorse necessarie per l'adempimento
Monitorare l'implementazione dei processi e valutarne il successo.
Identificazione sistematica di rischi e opportunità
L'attenzione al cliente e il conseguente aumento della sua soddisfazione sono componenti fondamentali del miglioramento continuo.
La procedura passo dopo passo segue il ciclo PDCA, in modo che tutti i processi operativi possano essere costantemente analizzati e migliorati.
I rischi e le opportunità sono importanti in relazione agli obiettivi e ai processi di un'organizzazione. I rischi e le opportunità devono essere valutati ogni volta che il sistema di gestione della qualità o i suoi processi vengono introdotti, mantenuti o migliorati. Anticipando gli eventi e pianificando di conseguenza, le organizzazioni sono in grado di prevenire meglio l'insorgere di problemi.
La ISO 9001 si basa sui principi della gestione della qualità. Questi sono descritti nella norma ISO 9000.
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