Secondo lo standard, le organizzazioni devono monitorare e rivedere le questioni che possono avere un impatto sulle loro operazioni o sulla loro redditività a lungo termine. L'importanza è determinata dal contesto o dalle esigenze delle persone interessate. Se si verificano cambiamenti rilevanti, questi devono essere incorporati nel sistema in modo che i processi futuri possano beneficiarne.

Lo standard richiede che le interazioni tra i processi rilevanti per la qualità siano documentate. Questo deve essere garantito anche per tutte le funzioni:

• Formulazione chiara dei compiti da svolgere

• Definizione di responsabilità, competenze e interfacce

• Fornitura delle risorse necessarie per l'adempimento

• Monitorare l'implementazione dei processi e valutarne il successo.

• Identificazione sistematica di rischi e opportunità

L'attenzione al cliente e il conseguente aumento della sua soddisfazione sono componenti fondamentali del miglioramento continuo.

La procedura passo dopo passo segue il ciclo PDCA, in modo che tutti i processi operativi possano essere costantemente analizzati e migliorati.

I rischi e le opportunità sono importanti in relazione agli obiettivi e ai processi di un'organizzazione. I rischi e le opportunità devono essere valutati ogni volta che il sistema di gestione della qualità o i suoi processi vengono introdotti, mantenuti o migliorati. Anticipando gli eventi e pianificando di conseguenza, le organizzazioni sono in grado di prevenire meglio l'insorgere di problemi.